Validierung in der Pharmazie

Applikation PharmazieDie Pharmazie hat ihre eigenen einzigartigen Herausforderungen durch behördliche Lebensmittelüberwachung, Arzneimittelzulassungen u.s.w. Durch die Einhaltung der FDA-Vorschriften (Food and Drug Administration) ist eine Validierung des Pharmazeutischen Prozesses und damit die Realisierung extrem niedriger Temperatur zwingend.

Für das Kalibrierlabor bedeutet das aber auch hochpräzise Temperaturmessungen außerhalb des Labors möglich zu machen.
Ein besonderer Vorteil bietet dazu der Blockkalibrator ISIS, der weltweit einzige -100°C Block-Kalibrator der eine so große thermisch homogene Zone hat, dass bis zu 20 Thermoelemente gleichzeitig kalibriert werden können.
In Verbindung mit dem Präzisionsthemometer TTI-22 mit einer Genauigkeit von 0,001°C ergibt sich eine tragbare Lösung für die Anforderung der Validierung bei niedrigen Temperaturen.

ISIS Blockkalibrator

Isis Trockenblock

Trockenblock Isis

Der ISIS Temperatur-Multifunktionskalibrator arbeitet in einem Temperaturbereich von +40°C bis -100°C und ist damit der einzige auf dem Markt verfügbare Kalibrator, der bis zu einer so tiefen Temperatur kühlen kann. Damit ist es möglich geworden, auch ohne den Einsatz von Flüssigkeitsbädern Widerstandsthermometer, Thermoelemente und Thermistoren bei extremen Temperaturen zu kalibrieren.

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Präzisionsthermometer TTI-22

TTI-22 Referenzthermometer

TTI-22 Referenzthermometer

Das TTI-22 hat eine Messunsicherheit von 0,001°C und eine Auflösung von 0,0001°C (0,00004 Ohm). Es hat 2 Messeingänge, ist leicht (1,8kg) und kann für mehr als 10 Stunden im Batteriebetrieb genutzt werden (2 kleine AA Zellen). Es hat eine RS232- und eine Ethernet-Schnittstelle.

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